text.skipToContent text.skipToNavigation

QUALITÉ

Le système d'assurance qualité est basé sur la gestion des risques concernant les systèmes techniques et les sites de production, la qualification des installations adaptée à notre activité, le contrôle des procédés, les procédures de nettoyage et les méthodes analytiques, le suivi des indicateurs, la traçabilité.
Le département qualité est indépendant de la production.

L'Assurance Qualité est responsable de :

  • Contrôle des processus : chaque étape critique du cycle de vie du produit est contrôlé : choix des matières premières, des fournisseurs, production, nettoyage, remplissage et conditionnement
  • Contrôle des dossiers de lots et des enregistrements
  • Libération des produits finis
  • Audits internes
  • Réclamations clients
  • Contrôle des non conformités et déviations 

Le Contrôle Qualité est en charge de :

  • L'analyse des lots selon les méthodes internationales (Ph.Eur., ACS, ISO, USP,....), externes ou internes
  • Libération des matières premières
  • La prolongation des matières premières
  • Qualification et calibration des équipements de laboratoire
  • Archivage de la documentaion du laboratoire
  • Management des substances de référence
  • L'échantillothèque
  • OOS investigation
  • Mise en place des protocoles de tests de validité
  • Création des certificats d'analyses

Télécharger notre politique QHSE

DEVELOPMENT INFO # current basestore # current site: cer-fr # current user: anonymous # current language: fr # current B2BUnit: